生理性海水鼻腔喷雾器60ml


本产品主要由喷雾瓶、喷嘴、泵、防尘罩和喷雾溶液组成。喷雾溶液由纯化水和海盐组成。本产品为非无菌产品。


产品名称:生理性海水鼻腔喷雾器       包装规格:1瓶/盒

规格型号:DY60ml

医疗器械注册证编号/产品技术要求编号:川械注准20222140127

医疗器械生产许可证编号:川食药监械生产许20160031号

结构组成:生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。其中DY型由喷雾瓶、喷嘴、泵、防尘罩和喷雾液组成;喷雾液由纯化水和海盐组成。本产品为非无菌产品。 

适用范围:用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

主要性能指标:  

1.氯化钠含量:氯化钠含量8.5g/L-10.4g/L。

2.pH值:喷雾溶液pH值应为5.08.0

3.重金属:喷雾溶液重金属含量应<10μg/ml。

4.喷雾溶液的微生物限度

需氧菌总数

≤100cfu/ml

霉菌和酵母菌总数

≤100cfu/ml

金黄色葡萄球菌

不得检出

铜绿假单胞菌

不得检出

大肠埃希菌

不得检出

适用人群:儿童及成人。

产品使用方法:取下防尘罩,头稍往后仰,将喷嘴置于鼻孔前对准鼻孔按压喷嘴,每侧鼻孔每次2-3喷,每天2-3次,必要时可酌情增加使用次数;并用纸巾擦除鼻腔分泌物及多余喷雾溶液。清洁喷嘴后盖上防尘罩。

注意事项:

1. 使用前先清洗手。

2. 本产品禁止交叉使用。

3. 溶液进入鼻腔的压力和量,由手按压力度和次数控制; 使用时请根据自身需要量按压喷嘴。

4. 儿童应在成人监护下使用,必要时需在医师或护士指导下使用。并放在儿童无法触及的地方。

5. 该产品经辐照消毒,产品启封使用后应在60天内用完。

6. 避免与腐蚀性液体、气体接触。

7. 本产品为密闭容器,不可穿刺和高温加热,应避免高温,远离热源,防止撞击。

禁忌证: 鼻腔大面积创伤者;严重氯化钠代谢障碍和过敏者禁用。

存储方式: 本产品应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方,室内应能避免阳光直射,远离腐蚀性气体。

生产日期 / 批号:见外包装盒或喷雾瓶

使用期限:产品自生产之日起,有效期两年。

说明书编制日期:20211月

注册人名称:成都兰润生物科技有限公司

生产企业名称及售后服务单位:成都兰润生物科技有限公司

住所:成都市成华区东三环路二段龙潭工业园                    

邮编:610052

生产地址:成都市彭州市濛阳镇工业集中发展点物流大道西段468号22栋

联系方式/售后服务电话:028-84215628

*请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

 

 

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